Принятый 4 января 2016 года Закон «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» в новой редакции значительно расширен. Он включает в себя 27 статей (ранее – 17). 

В Законе закреплено, что государство гарантирует доступность основных лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения и их качество. Документом регламентированы полномочия госорганов в этой области и в фармацевтической деятельности. 

Фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения сроком на 5 лет. Лицензия может быть выдана на меньший срок по заявлению соискателя. Действие лицензии продлевается также по заявлению лицензиата.

В соответствии с Законом направлениями фармацевтической деятельности являются:

научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, осуществляемая научно-исследовательскими организациями и производителями лекарств и медизделий;

производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения (их серийный выпуск в соответствии с правилами организации производства и контроля качества);

контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

оптовая реализация лекарств и медизделий, осуществляемая их производителями и организациями оптовой торговли, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;

розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, осуществляемая только аптеками и их филиалами;

изготовление лекарств и медизделий;

фасовка и оптовая реализация лекарственного растительного сырья.

Организации оптовой реализации имеют право закупать лекарства и медизделия у их производителей и других организаций оптовой реализации (включая иностранные), реализовать эту продукцию организациям, имеющим соответствующую лицензию, медучреждениям, а также организациям, использующим ее для собственных нужд в целях медицинского применения.

Аптека создается в форме юрлица или его структурного подразделения, имеющего лицензию на осуществление розничной реализации лекарств и медизделий, а также их изготовление. К аптекам также относятся их филиалы, аптеки лечебно-профилактических учреждений. Они могут реализовать предметы санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральные воды, а также лечебно-косметическую продукцию, БАДы при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию.

Заведующий аптекой должен иметь высшее фармацевтическое образование, в отличие от заведующего ее филиалом, которому, для работы на данной должности, достаточно фармацевтического образования.

Экспорт и импорт лекарств и медизделий, в том числе предназначенных для научно-исследовательских работ, проведения доклинических, клинических исследований и госрегистрации, экспонирования на выставках, ярмарках, форумах, осуществляются в порядке, установленном законодательством.

Разрешается ввоз и вывоз лекарств и медизделий без госрегистрации и таможенного оформления, если они предназначены для:

личного пользования физлицами на период пребывания в стране;

лечения больного, проживающего в Узбекистане и за его пределами, на основании медицинского показания, подтвержденного лечебно-профилактическим учреждением в пределах курса лечения;

личного пользования дипломатического и административно-технического персонала, членов их семей дипломатических и приравненных к ним представительств;

оказания первой медпомощи пассажирам транспортного средства, прибывающего в Узбекистан или выбывающего из страны, и включены в состав медаптечки.

С полным текстом данного документа, с комментариями и ссылками на связанные с ним другие акты законодательства можно ознакомиться в информационно-поисковой системе «Законодательство Республики Узбекистан».

Обзор «Новое в законодательстве Республики Узбекистан» подготовила

Елена ЕРМОХИНА,

наш эксперт-юрист.

Публикации по теме:

Упрощена маркировка импортируемых лекарственных средств

Определен порядок перемещения и хранения психотропных средств