Принято Постановление Президента от 26.10.2022 г. «О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Документ опубликован УзА.
С 1 января 2023 года все новые лекарственные средства, кроме лекарственных средств по утвержденному перечню, проходят госрегистрацию на основе положительного результата клинических исследований после изучения соответствия условий производства требованиям «Надлежащей производственной практики – GMP».
При этом проведение госрегистрации отдельных лекарственных средств без клинических исследований осуществляется в соответствии с порядком, установленным Министерством здравоохранения.
Отменяются:
- утверждение Министерством здравоохранения перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта. При этом выдача лекарственных средств по рецепту и без него осуществляется в порядке, установленном в инструкциях по их медицинскому применению;
- проведение госрегистрации лекарственных веществ (субстанций);
- истребование стандартных образцов при признании результатов проведения регистрации лекарственных средств за пределами Узбекистана.
Обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения больных в государственных больницах республиканского уровня, финансируемых Государственным фондом медицинского страхования, осуществляется через больницу.
Утверждена «Дорожная карта» по реализации мер обеспечения населения качественными лекарственными средствами. С 1 июля 2023 года запрещается сертификация лекарственных средств без указания референтной цены или с превышением указанной цены.
Для внедрения общественного контроля в розничной торговле лекарственных средств с 1 мая 2023 года:
- при регистрации в специальном мобильном приложении налоговых органов фискального знака закупочного чека, предоставляемого аптеками за лекарственные средства, приобретенные физлицами, путем сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код), цены лекарственных средств в автоматическом порядке сопоставляются с розничными референтными ценами лекарственных средств в информационной системе Агентства по развитию фармацевтической отрасли;
- в случае выявления в результате сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код) завышения наценок к установленным розничным ценам лекарственных средств в автоматическом порядке отправляется сообщение об этом в Агентство по защите прав потребителей;
- при признании цены по закупочному чеку выше розничной референтной цены лекарственного средства по итогам проверки, проведенной на основании данного сведения, с правонарушителя взыскивается штраф в установленном порядке.
Лола Абдуазимова.
