Утвержден новый Список орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний (рег. № 3164 от 7.06.2019 г.).
Напомним, список разрабатывается и утверждается Министерством здравоохранения и в обязательном порядке размещается на официальном сайте ведомства. Импорт орфанных лекарств может осуществляться без государственной регистрации (ст.ст. 6, 14, 24 З-на «О лекарственных средств и фармацевтической деятельности»). А при их маркировке и упаковке допускается использование стикеров.
В сравнении с предыдущей версией список сохранил общее количество позиций (129), но несколько изменился по содержанию. В частности, в нем появились следующие наименования:
- Микофенолат натрия и Базиликсимаб – оба предназначены для лечения последствий пересадки почки;
- Окрелизумаб – от рассеянного склероза, в т.ч. у детей;
- факторы свертывания крови II, VII и Х (в дополнение к сохранившимся в списке VIII и IX);
- Тоцилизумаб (Актемра) – против юношеского артрита с системным началом;
- Глекапревир (100 мг) + Пирбрентасвир (40 мг) – от вирусного гепатита;
- Ларонидаза (Альдуразим) – для лечения мукополисахаридоза;
- препарат для лечения первичного иммунодефицита (международное непатентованное наименование отсутствует).
Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 8.06.2019 г.
Олег Заманов.
