Приказом министра здравоохранения (рег. № 3000 от 16.04.2018 г.) утверждено Положение о порядке информирования о случаях выявления негативных реакций при использовании лекарственных средств.
Требования положения распространяются на лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), аптеки, а также организации, производящие, реализующие и использующие лекарственные средства. Указанные субъекты обязаны в письменном виде информировать Минздрав о каждом случае негативной реакции на лекарства.
Для этого оформляется письменное уведомление установленной формы. Ниже в таблице представлен порядок информирования в зависимости от ситуации, при которой выявлен случай негативной реакции.
|
Выявление случая негативной реакции |
Порядок оформления и направления уведомления |
Срок информирования |
|
В процессе лечения больного в ЛПУ (стационарно или амбулаторно)
|
Наблюдающий реакцию сотрудник ЛПУ немедленно информирует лечащего врача. Лечащий врач оформляет и обеспечивает направление уведомления в Минздрав.
|
В течение 10-ти дней
|
|
Обнаружение реакции больным в процессе домашнего лечения |
Больной обращается в ЛПУ в связи с обнаружением негативной реакции на лекарство. Приемный врач после удостоверения факта, что реакция образовалась именно вследствие применения данного лекарства, оформляет уведомление и направляет в Минздрав |
В течение 10-ти дней |
|
Получение сведений о негативной реакции аптеками и организациями, производящими или реализующими лекарства |
Сотрудник, получивший такую информацию, немедленно информирует руководителя организации. Оформляется уведомление и направляется в Минздрав
|
В течение 10-ти дней |
|
Установление факта или получение сведений, что негативное воздействие сопровождается анафилактической реакцией, синдромами Лайелла или Стивенса-Джонсона, в том числе со смертельным исходом |
Оформляется уведомление и направляется в Минздрав |
В течение 1-го дня |
Документ опубликован на государственном языке в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 17.04.2018 г.
С полным текстом данного документа, с комментариями и ссылками на связанные с ним другие акты законодательства можно ознакомиться в информационно-поисковой системе «Законодательство Республики Узбекистан».
Ленара Хикматова.
