Принято постановление Кабинета Министров от 03.08.2021 г. № 486 «О дополнительных мерах по реализации требований надлежащих практик (GxP) в фармацевтической отрасли».
Для обеспечения координации работ по государственной регистрации, стандартизации, сертификации, техническому регулированию фармацевтической продукции и внедрению передового зарубежного опыта и международных стандартов в фармацевтической отрасли:
от Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинского оборудования Агентства развития фармацевтической промышленности отделяется отдел Национальной инспекции надлежащих практик (GxP). Он реорганизуется в Центр надлежащих практик Агентства в форме государственного унитарного предприятия.
Определены следующие основные задачи Центра:
- организация работ по внедрению международных стандартов надлежащей практики (GxP) на предприятиях и в организациях фармацевтической отрасли;
- проведение фармацевтических инспекций для сертификации в соответствии с требованиями надлежащей практики (GxP);
- обеспечение гармонизации стандартов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, производимых в Узбекистане, с международными стандартами;
- координация международного сотрудничества в области создания, производства, регулирования лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, контроля качества, внедрения международной системы менеджмента качества «ISO» и Правил надлежащей практики (GxP) в процессе технического регулирования.
Источниками финансирования Центра являются:
- доходы от оказываемых платных услуг;
- гранты МФИ, иностранных организаций и стран-доноров;
- благотворительные средства юридических и физических лиц;
- другие не запрещенные законодательством источники.
Документ опубликован на государственном языке в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 03.08.2021 г.
Лола Абдуазимова.
