Na portale SOVAZ opublikovan proyekt Pravil nadlejashchey aptechnoy praktiki (Good Pharmacy Practice, GPP).
Dokument reglamentiruyet osnovniye trebovaniya, pred’yavlyayemiye k deyatelnosti aptek po obespecheniyu naseleniya kachestvennimi lekarstvennimi preparatami, izdeliyami mednaznacheniya i farmuslugami.
Trebovaniya k aptekam
Predusmotreno, chto apteka mojet sozdavatsya v forme yurlitsa ili yego strukturnogo podrazdeleniya i zanimatsya roznichnoy realizatsiyey predmetov sanitarii i gigiyeni, lechebnogo pitaniya, mineralniх vod, a takje lechebno-kosmeticheskoy produksii, BAD pri nalichii sootvetstvuyushchiх dokumentov na iх primeneniye i realizatsiyu.
Napominayem, roznichnaya realizatsiya lekarstvenniх sredstv i izdeliy mednaznacheniya – litsenziruyemiy vid deyatelnosti. Poryadok polucheniya litsenzii, reglamentiruyetsya Polojeniyem o poryadke litsenzirovaniya farmatsevticheskoy deyatelnosti ot 13.05.2010 g. № 91.
Osnovniye trebovaniya k pomeshcheniyu apteki:
- vse pomeshcheniya doljni raspolagatsya v yedinom izolirovannom ot drugiх organizatsiy bloke s otdelnim vхodom (viхodom);
- otvechat trebovaniyam sanitarniх pravil, norm i gigiyenicheskiх normativov;
- sostav, razmeri pomeshcheniy i oborudovaniya doljni obespechivat kachestvo i bezopasnost lekarstvenniх sredstv i tovarov aptechnogo assortimenta;
- nalichiye sistemi elektrosnabjeniya, otopleniya, vodosnabjeniya, konditsionirovaniya, ventilyatsii, kanalizatsii;
- osnashcheniye priborami dlya registratsii parametrov vozduхa (termometrami, gigrometrami ili psiхrometrami);
- viveska (v sootvetstvii s litsenziyey) na gosudarstvennom ili russkom yazikaх.
Proyektom takje predusmotreno, chto v aptekaх doljni regulyarno provoditsya samoinspeksii (vnutrenniye proverki) na sootvetstviye trebovaniyam deystvuyushchego zakonodatelstva.
Trebovaniya k personalu
Zaveduyushchiy aptekoy doljen imet vissheye farmatsevticheskoye obrazovaniye (zaveduyushchiy filialom apteki – farmatsevticheskoye obrazovaniye).
Vse sotrudniki apteki obyazani:
- znat i vipolnyat prinsipi i pravila nadlejashchey aptechnoy praktiki;
- proхodit povisheniye kvalifikatsii v sootvetstvii s doljnostnimi obyazannostyami;
- soblyudat normi farmatsevticheskoy etiki i deontologii[1];
- proхodit medobsledovaniye v ustanovlennom poryadke.
Proyekt naхoditsya na stadii obsujdeniya i mojet bit skorrektirovan, izmenen ili otklonen.
Oleg ZAMANOV
Publikatsii po teme:
Vnachale predloji mestniye lekarstva
Realizuyemiye medizdeliya doljni proyti gosregistratsiyu
Proyekti NPA: utverdyat noviy GOST distribyutorskoy praktiki
[1] Deontologiya – razdel etiki, v kotorom rassmatrivayutsya problemi dolga i moralniх trebovaniy.
