Изменился лицензирующий орган
С 1.04.2017 г. лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения будет осуществляться Советом Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятами областей и г. Ташкента.
Ранее это осуществлялось Министерством здравоохранения.
Для этого в Совете Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятах областей и г. Ташкента образуются территориальные комиссии по выдаче указанных лицензий. Рабочими органами территориальных комиссий являются Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения и Главное управление здравоохранения г. Ташкента.
Из-за высокой цены на лекарства можно лишиться права работать
Теперь процесс лицензирования напрямую связан с соблюдением порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В частности, в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики включена обязанность аптечных учреждений независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности размещать на видном месте утвержденный Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения с фиксированными ценами на государственном и русском языках, размером шрифта не менее 12[1].
При этом вместе с лекарственным средством или изделием медицинского назначения покупателю, наряду с кассовым чеком, должен выдаться товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.
Важно! Товарный и кассовый чеки, полученные по результатам проверочной закупки или контролируемого приобретения, проведенного правоохранительными органами в установленном законодательством порядке, удостоверяющие факт реализации лекарственного средства или изделия медицинского назначения с нарушением порядка ценообразования, могут служить одним из оснований для приостановления или прекращения действия лицензии аптечного учреждения.
Согласно изменениям, вносимым в Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, лицензирующий орган формирует реестр адресов и реестр работников аптечных учреждений, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в т.ч. за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Лицензиатам (обладателям лицензии) запрещено формировать персонал из лиц, включенных в данный реестр. При этом исключение из реестра возможно только по истечении 3-х лет.
Кто может прийти с проверкой
Государственному комитету по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции и Департаменту по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан поручено обеспечить системный контроль за соблюдением установленного порядка государственного регулирования цен розничными организациями, реализующими лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
С полным текстом данного документа, с комментариями и ссылками на связанные с ним другие акты законодательства можно ознакомиться в ближайшее время в информационно-поисковой системе «Законодательство Республики Узбекистан».
Самир Латыпов,
наш эксперт.
[1] Подробнее о новшествах механизма государственного регулирования цен на лекарства и изделия медицинского назначения можно прочитать в следующих обзорах: «Стоимость лекарств будут контролировать», «Какие лекарства должны быть в каждой аптеке», «Что можно будет найти в любой аптеке?», «На какие лекарства цены фиксированы».