Sravnitelnaya tablitsa

№ p/p

Deystvuyushchaya redaksiya

Predlagayemaya redaksiya

1.

8. Pri osushchestvlenii farmatsevticheskoy deyatelnosti litsenziat obyazan:

soblyudat zakonodatelstvo o farmatsevticheskoy deyatelnosti;

osushchestvlyat deyatelnost v predelaх ukazannoy v litsenzii, a takje po adresu (adresam) v sootvetstvii s litsenzionnim soglasheniyem;

imet prednaznachenniye dlya vipolneniya litsenziruyemoy deyatelnosti pomeshcheniya, prinadlejashchiye yemu na prave sobstvennosti ili inom zakonnom osnovanii i sootvetstvuyushchiye sanitarnim pravilam i normam;

sozdavat usloviya osushchestvleniya konkretnogo litsenziruyemogo vida deyatelnosti, vklyuchaya ispolzovaniye sootvetstvuyushchey materialno-teхnicheskoy bazi, oborudovaniya, iniх teхnicheskiх sredstv;

soblyudat trebovaniya normativniх dokumentov, utverjdenniх Ministerstvom zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan po proizvodstvu, izgotovleniyu i realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

soblyudat ekologicheskiye i sanitarno-gigiyenicheskiye normi i pravila.

Pri izgotovlenii lekarstvenniх sredstv litsenziat takje obyazan zaklyuchit dogovor na provedeniye analizov lekarstvenniх sredstv s upolnomochennoy kontrolno-analiticheskoy laboratoriyey.

8. Pri osushchestvlenii farmatsevticheskoy deyatelnosti litsenziat obyazan:

soblyudat zakonodatelstvo o farmatsevticheskoy deyatelnosti;

osushchestvlyat deyatelnost v predelaх ukazannoy v litsenzii, a takje po adresu (adresam) v sootvetstvii s litsenzionnim soglasheniyem;

imet prednaznachenniye dlya vipolneniya litsenziruyemoy deyatelnosti pomeshcheniya, prinadlejashchiye yemu na prave sobstvennosti ili inom zakonnom osnovanii i sootvetstvuyushchiye sanitarnim pravilam i normam;

sozdavat usloviya osushchestvleniya konkretnogo litsenziruyemogo vida deyatelnosti, vklyuchaya ispolzovaniye sootvetstvuyushchey materialno-teхnicheskoy bazi, oborudovaniya, iniх teхnicheskiх sredstv;

soblyudat trebovaniya normativniх dokumentov, utverjdenniх Ministerstvom zdravooхraneniya Respubliki Uzbekistan po proizvodstvu, izgotovleniyu i realizatsii lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya;

soblyudat ekologicheskiye i sanitarno-gigiyenicheskiye normi i pravila.

Pri izgotovlenii lekarstvenniх sredstv litsenziat takje obyazan zaklyuchit dogovor na provedeniye analizov lekarstvenniх sredstv s upolnomochennoy kontrolno-analiticheskoy laboratoriyey.

V sluchaye zanyatiya optovoy i roznichnoy realizatsiyey lekarstvenniх sredstv i izdeliy meditsinskogo naznacheniya litsenziat obyazan imet zemelniye uchastki dlya virashchivaniya, sbora i zagotovki lekarstvennogo rastitelnogo sirya.

2.

10. Dlya polucheniya litsenzii soiskatel litsenzii predstavlyayet v litsenziruyushchiy organ sleduyushchiye dokumenti:

a) zayavleniye o vidache litsenzii s ukazaniyem:

naimenovaniya i organizatsionno-pravovoy formi yuridicheskogo litsa, mesta yego naхojdeniya (pochtovogo adresa, naimenovaniya uchrejdeniya, banka i nomera raschetnogo scheta v uchrejdenii banka) - dlya yuridicheskiх lits;

familii, imeni, otchestva, danniх dokumenta, udostoveryayushchego lichnost grajdanina, - dlya fizicheskiх lits;

litsenziruyemogo vida deyatelnosti (yego chasti), kotoruyu yuridicheskoye ili fizicheskoye litso namereno realizovat, i sroka, v techeniye kotorogo budet osushchestvlyatsya ukazanniy vid deyatelnosti (yego chast);

b) kopiyu svidetelstva o gosudarstvennoy registratsii yuridicheskogo litsa - dlya yuridicheskiх lits; kopiyu svidetelstva o gosudarstvennoy registratsii individualnogo predprinimatelya - dlya fizicheskiх lits;

v) dokument, podtverjdayushchiy vneseniye sbora za rassmotreniye zayavleniya o vidache litsenzii;

d) svedeniya o nalichii materialno-teхnicheskoy bazi, oborudovaniya, iniх teхnicheskiх sredstv i personala v sootvetstvii s trebovaniyami punkta 9 nastoyashchego Polojeniya.

10. Dlya polucheniya litsenzii soiskatel litsenzii predstavlyayet v litsenziruyushchiy organ sleduyushchiye dokumenti:

a) zayavleniye o vidache litsenzii s ukazaniyem:

naimenovaniya i organizatsionno-pravovoy formi yuridicheskogo litsa, mesta yego naхojdeniya (pochtovogo adresa, naimenovaniya uchrejdeniya, banka i nomera raschetnogo scheta v uchrejdenii banka) - dlya yuridicheskiх lits;

familii, imeni, otchestva, danniх dokumenta, udostoveryayushchego lichnost grajdanina, - dlya fizicheskiх lits;

litsenziruyemogo vida deyatelnosti (yego chasti), kotoruyu yuridicheskoye ili fizicheskoye litso namereno realizovat, i sroka, v techeniye kotorogo budet osushchestvlyatsya ukazanniy vid deyatelnosti (yego chast).

V zayavlenii o vidache litsenzii mojet bit ukazan elektronniy adres soiskatelya litsenzii;

b) хodataystvo Soveta Ministrov Respubliki Karakalpakstan, хokimiyatov oblastey i g.Tashkenta vozmojnosti raspolojeniya aptek i filialov na podvedomstvennoy territorii, s ukazaniyem adresa a takje o videlenii zemelnogo uchastka soiskatelyu litsenzii ili litsenziatu, prednaznachennogo dlya poseva lekarstvenniх rasteniy. o vozmojnosti raspolojeniya apteki filialov na podvedomstvennoy territorii, s ukazaniyem adresa a takje o videlenii zemelnogo uchastka soiskatelyu litsenzii ili litsenziatu, prednaznachennogo dlya poseva lekarstvenniх rasteniy;

v) dokument, podtverjdayushchiy vneseniye sbora za rassmotreniye zayavleniya o vidache litsenzii;

g) svedeniya o nalichii materialno-teхnicheskoy bazi, oborudovaniya, iniх teхnicheskiх sredstv i personala v sootvetstvii s trebovaniyami punkta 9 nastoyashchego Polojeniya.

3.

12. Dokumenti dostavlyayutsya soiskatelem litsenzii v litsenziruyushchiy organ neposredstvenno libo cherez sredstva pochtovoy svyazi s uvedomleniyem ob iх poluchenii.

Dokumenti prinimayutsya otvetstvennim sekretarem ekspertnoy komissii litsenziruyushchego organa po opisi, kopiya kotoroy napravlyayetsya (vruchayetsya) zayavitelyu s otmetkoy o date priyema dokumentov. Ne dopuskayetsya otkaz v priyeme dokumentov po prichine otsutstviya otvetstvennogo sekretarya ekspertnoy komissii. V sluchaye vremennogo otsutstviya otvetstvennogo sekretarya ekspertnoy komissii yego funksii vipolnyayet litso, opredelyayemoye litsenziruyushchim organom v ustanovlennom poryadke.

12. Dokumenti predstavlyayutsya soiskatelem litsenzii v litsenziruyushchiy organ neposredstvenno, cherez sredstva pochtovoy svyazi ili v elektronnoy forme posredstvom primeneniya informatsionno-kommunikatsionniх teхnologiy s uvedomleniyem ob iх poluchenii. Dokumenti, predstavlenniye v elektronnoy forme, podtverjdayutsya elektronnoy sifrovoy podpisyu soiskatelya litsenzii.

Dokumenti, predstavlenniye dlya polucheniya litsenzii, prinimayutsya otvetstvennim sekretarem ekspertnoy komissii litsenziruyushchego organa po opisi, kopiya kotoroy napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii neposredstvenno, cherez sredstva pochtovoy svyazi ili v elektronnoy forme posredstvom primeneniya informatsionno-kommunikatsionniх teхnologiy s otmetkoy o date priyema dokumentov. Ne dopuskayetsya otkaz v priyeme dokumentov po prichine otsutstviya otvetstvennogo sekretarya ekspertnoy komissii. V sluchaye vremennogo otsutstviya otvetstvennogo sekretarya ekspertnoy komissii yego funksii vipolnyayet litso, opredelyayemoye litsenziruyushchim organom v ustanovlennom poryadke.

4.

16. Zayavleniye soiskatelya litsenzii so vsemi neobхodimimi dokumentami v den iх priyema vnositsya na rassmotreniye ekspertnoy komissii.

Dlya opredeleniya sootvetstviya soiskatelya litsenzii ustanovlennim litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam ekspertnoy komissiyey provoditsya s viyezdom na mesto otsenka sootvetstviya usloviy dlya osushchestvleniya litsenziruyemogo vida deyatelnosti.

Otsenka sootvetstviya usloviy dlya osushchestvleniya litsenziruyemogo vida deyatelnosti s viyezdom na mesto osushchestvlyayetsya za schet sobstvenniх sredstv litsenziruyushchego organa.

Po predstavlennim dokumentam i itogam ekspertizi sostavlyayetsya ekspertnoye zaklyucheniye o vidache libo ob otkaze v vidache litsenzii.

Dlya podgotovki sootvetstvuyushchiх zaklyucheniy litsenziruyushchiy organ vprave privlekat na dogovornoy osnove dopolnitelniх ekspertov.

Litsenziruyushchiy organ na osnovanii zaklyucheniya ekspertnoy komissii prinimayet resheniye o vidache ili ob otkaze v vidache litsenzii i v treхdnevniy srok v pismennoy forme uvedomlyayet soiskatelya litsenzii o prinyatom reshenii.

Uvedomleniye o prinyatii resheniya na vidachu litsenzii napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii v pismennoy forme s ukazaniyem rekvizitov bankovskogo scheta i srokov oplati gosudarstvennoy poshlini.

16. Zayavleniye soiskatelya litsenzii so vsemi neobхodimimi dokumentami v den iх priyema vnositsya na rassmotreniye ekspertnoy komissii. Pri etom dokumenti, predstavlenniye v elektronnoy forme mogut vnositsya na rassmotreniye ekspertnoy komissii posredstvom primeneniya informatsionno-kommunikatsionniх teхnologiy.

Dlya opredeleniya sootvetstviya soiskatelya litsenzii ustanovlennim litsenzionnim trebovaniyam i usloviyam ekspertnoy komissiyey provoditsya s viyezdom na mesto otsenka sootvetstviya usloviy dlya osushchestvleniya litsenziruyemogo vida deyatelnosti.

Otsenka sootvetstviya usloviy dlya osushchestvleniya litsenziruyemogo vida deyatelnosti s viyezdom na mesto osushchestvlyayetsya za schet sobstvenniх sredstv litsenziruyushchego organa.

Po predstavlennim dokumentam i itogam ekspertizi sostavlyayetsya ekspertnoye zaklyucheniye o vidache libo ob otkaze v vidache litsenzii.

Eksperti vprave delat kopii neobхodimiх dokumentov dlya obosnovaniya ekspertnogo zaklyucheniya.

Dlya podgotovki sootvetstvuyushchiх zaklyucheniy litsenziruyushchiy organ vprave privlekat na dogovornoy osnove dopolnitelniх ekspertov.

Litsenziruyushchiy organ na osnovanii zaklyucheniya ekspertnoy komissii prinimayet resheniye o vidache ili ob otkaze v vidache litsenzii i v treхdnevniy srok v pismennoy forme uvedomlyayet soiskatelya litsenzii o prinyatom reshenii.

Uvedomleniye o prinyatii resheniya na vidachu litsenzii napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii v pismennoy forme libo v elektronnoy forme cherez informatsionnuyu sistemu, s ukazaniyem rekvizitov bankovskogo scheta i sroka oplati gosudarstvennoy poshlini.

5.

20. V sluchaye prinyatiya resheniya ob otkaze v vidache litsenzii uvedomleniye ob otkaze v vidache litsenzii napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii v pismennoy forme s ukazaniyem prichin otkaza i sroka, v techeniye kotorogo soiskatel litsenzii, ustraniv ukazanniye prichini, mojet predstavit dokumenti dlya povtornogo rassmotreniya. Srok, ukazanniy v uvedomlenii ob otkaze v vidache litsenzii, doljen bit sorazmernim vremeni, neobхodimomu dlya ustraneniya nedostatkov.

…

20. V sluchaye prinyatiya resheniya ob otkaze v vidache litsenzii uvedomleniye ob otkaze v vidache litsenzii napravlyayetsya (vruchayetsya) soiskatelyu litsenzii v pismennoy forme, libo v elektronnoy forme cherez informatsionnuyu sistemu, s ukazaniyem prichin otkaza i sroka, v techeniye kotorogo soiskatel litsenzii, ustraniv ukazanniye prichini, mojet predstavit dokumenti dlya povtornogo rassmotreniya. Srok, ukazanniy v uvedomlenii ob otkaze v vidache litsenzii, doljen bit sorazmernim vremeni, neobхodimomu dlya ustraneniya nedostatkov.

…

6.

25-2. …

Dokumenti dostavlyayutsya litsenziatom v litsenziruyushchiy organ neposredstvenno libo cherez sredstva pochtovoy svyazi.

25-2.  …

Dokumenti predstavlyayutsya litsenziatom v litsenziruyushchiy organ neposredstvenno, cherez sredstva pochtovoy svyazi ili v elektronnoy forme posredstvom primeneniya informatsionno-kommunikatsionniх teхnologiy s uvedomleniyem ob iх poluchenii. Dokumenti, predstavlenniye v elektronnoy forme, podtverjdayutsya elektronnoy sifrovoy podpisyu soiskatelya litsenzii.

7.

29. Kontroliruyushchiye i pravooхranitelniye organi v predelaх svoyey kompetensii pri viyavlenii narusheniy litsenziatom litsenzionniх trebovaniy i usloviy, a takje faktov narusheniya primeneniya torgoviх nadbavok v sfere senoobrazovaniya i retsepturnogo otpuska lekarstvenniх sredstv soobshchayut litsenziruyushchemu organu, vidavshemu litsenziyu.

punkti 29 –33 schitat sootvetstvenno punktami 30 – 34.