На портале СОВАЗ появились проекты документов, разработка и утверждение которых предусмотрена постановлением Президента от 14.02.2017 г. № ПП–2773 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности».
Речь о следующих актах:
- Положение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- Положение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- Типовой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Справочно: в настоящее время розничная реализация лекарств и медизделий в составе фармацевтической деятельности лицензируется в порядке, предусмотренном соответствующим положением (утв. ПКМ от 13.05.2010 г. № 91). Однако согласно ПП–2773 от 14.02.2017 г. изменен лицензирующий орган, а также отдельные требования, связанные с ценообразованием и реализацией лекарств (подробнее – здесь). В этой связи действующее положение необходимо привести в соответствие с внесенными поправками.
Новый порядок лицензирования начнет действовать с 1 апреля текущего года. Все лицензии, выданные Минздравом на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, будут действительными до истечения срока их действия (лицензии выдаются на 5 лет либо меньший срок по заявлению соискателя).
При этом процесс лицензирования будет осуществляться по схеме в 7 последовательных этапов (см. таблицу).
В состав территориальных комиссий лицензирующих органов, возглавляемых соответственно Председателем Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимом области и г. Ташкента, предлагается включить Главного санитарного врача Центра санитарно–эпидемиологического надзора, начальника Управления по координации и развитию оказания государственных услуг и начальника УП «Кадастр недвижимости и земельного участка» соответствующей территории, а также начальников территориальных подразделений Департамента по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре и Государственного налогового комитета.
Проект находится на обсуждении и может быть изменен, дополнен или отклонен.
Олег ЗАМАНОВ,
наш эксперт.
