Разрешение на ввоз и производство новых веществ

специально вводимых биологически активных веществ

специально вводимых пищевых добавок

химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции

Уполномоченный орган по выдаче разрешения

Министерство здравоохранения

Срок разрешения

5 лет

на неограниченный срок

на неограниченный срок

Лица, кому разрешено заниматься деятельностью

юридические и физические лица

Разрешительные требования и условия

- обязательное соблюдение заявителем законодательства при ввозе и производстве БАД к пище;

- уведомление уполномоченного органа в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации об изменении наименования или места нахождения (почтового адреса) заявителя;

- обязательное соблюдение нормативных документов в области технического регулирования в сфере ввоза и производства БАД к пище;

- совершение действия и (или) осуществление определенной деятельности в пределах, указанных в разрешении.

- обязательное соблюдение заявителем законодательства при ввозе и производстве пищевых добавок;

- уведомление уполномоченного органа в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации об изменении наименования или места нахождения (почтового адреса) заявителя;

- обязательное соблюдение нормативных документов в области технического регулирования в сфере ввоза и производства пищевых добавок;

- совершение действия и (или) осуществление определенной деятельности в пределах, указанных в разрешении.

- обязательное соблюдение заявителем законодательства при ввозе и производстве новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;

- уведомление уполномоченного органа в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации об изменении наименования или места нахождения (почтового адреса) заявителя;

- обязательное соблюдение нормативных документов в области технического регулирования в сфере ввоза и производства новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;

- совершение действия и (или) осуществление определенной деятельности в пределах, указанных в разрешении.

Документы для получения разрешения

- заявление о выдаче разрешения;

- доверенность от предприятия-производителя на должностное лицо (заявителя), уполномоченное для подачи документов и получения разрешения на имя производителя (в случае, если заявитель не является производителем);

- образцы БАД к пище в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической оценки;

- образец потребительской упаковки (тары) БАД к пище или ее проект на государственном и русском языках;

- документ о полном ингредиентном составе БАД к пище с указанием рекомендаций по применению и противопоказаний;

- материалы по оценке эффективности заявляемых свойств БАД к пище с указанием организации, проводившей эти исследования;

- для БАД к пище, производимых в Республике Узбекистан, дополнительно представляется нормативная документация (стандарты организации, технологическая инструкция и рецептура);

- для ввозимых БАД к пище дополнительно представляется сертификат безопасности или регистрационное удостоверение страны-производителя (при их наличии);

- при содержании в БАД к пище частей растений (указывается их ботаническое название, в том числе на латинском языке) дополнительно представляются фармакопейные статьи и (или) государственные стандарты (при их наличии).

- заявление о выдаче разрешения;

- спецификация (характеристика) пищевой добавки с указанием состава, назначения и дозы применения;

- образцы пищевых добавок в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической оценки;

- для ввозимых пищевых добавок дополнительно представляется сертификат безопасности или регистрационное удостоверение страны-производителя (при их наличии);

- для пищевых добавок, производимых в Республике Узбекистан, дополнительно представляется нормативная документация (стандарты организации, технологическая инструкция и рецептура).

- заявление о выдаче разрешения;

- образцы новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической оценки;

- образец потребительской упаковки (тары) или ее проект на государственном и русском языках (при наличии);

- пояснительная записка (инструкция по применению), содержащая характеристику химических и физико-химических свойств новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;

- для новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции, производимых в республике, дополнительно представляется нормативная документация (стандарты, технологическая инструкция);

- для ввозимых новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции дополнительно представляется документ страны-производителя, подтверждающий безопасность ввозимых новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции (при наличии).

Сбор за рассмотрение документов

Не взимается