Указом Президента от 28.01.2025 г. № УП-13 определены дополнительные меры по ускоренному развитию фармацевтической отрасли.
На Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения возложены дополнительные задачи:
- развитие индустрии биологически активных добавок и косметической продукции;
- мониторинг и учет инвестиционных проектов региональных фармацевтических предприятий совместно с местными хокимиятами;
- цифровизация фармацевтической отрасли и внедрение информационных программ.
Новый порядок ценообразования
C 1 апреля 2025 года предельные торговые наценки применяются только к категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту. При этом сохраняется действующая система формирования референтных цен на отечественные и зарубежные лекарственные средства.
При оптовой и розничной реализации категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, применяется наценка в размере не более 15 % к покупной (базовой) цене для оптовой торговли и не более 20 % к покупной цене для розничной торговли, независимо от количества посредников, участвующих в их поставке. Оптовые и розничные цены на эти лекарственные средства не должны превышать предельные оптовые и розничные референтные цены.
Предельные торговые наценки не распространяются на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
При производстве лекарственных средств аналогичного состава под разными торговыми наименованиями одним и тем же производителем, ко всем данным лекарственным средствам применяется наиболее низкая референтная цена (за исключением случаев, при которых имеется различие в производителях лекарственных веществ (субстанций).
Кроме того, «Центр безопасности фармацевтической продукции» автоматически (без запроса предпринимателя) пересматривает референтные цены, зафиксированные в иностранной валюте, в следующих случаях:
- если курс иностранной валюты по отношению к национальной валюте превышает последнюю установленную для лекарственного средства стоимость на 3 % – ежегодно в январе и июле;
- если курс иностранной валюты по отношению к национальной валюте превышает последнюю установленную для лекарственного средства стоимость на 5 % – досрочно.
Содействие экспорту фармпродукции
За счет средств Фонда содействия торговле на основе рейтинга устойчивости фармацевтических предприятий предусматривается:
- возместить 100 % расходов, связанных с регистрацией одного из лекарственных средств отечественных предприятий – производителей в организации «Food and Drug Administration» (FDA) США или организации «European Medicines Agency» (EMA) Евроcоюза, после предъявления документов, подтверждающих его регистрацию;
- возместить 50 % расходов, связанных с регистрацией фармацевтической продукции отечественных предприятий – производителей в зарубежных государствах после предъявления документов, подтверждающих ее регистрацию.
Также вводится порядок 100-процентной предоплаты расходов на участие в престижных международных выставках и ярмарках со стендами в области фармацевтики отраслевым предприятиям по заявке Агентства.
При Агентстве создается Госучреждение «Pharm Service», специализирующееся на оказании маркетинговых и консалтинговых услуг по внедрению передовых стандартов в деятельность фармацевтических предприятий.
Определены дополнительные источники Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли:
- 50 % таможенной пошлины, применяемой к импортируемым лекарственным средствам;
- 10 % средств, поступающих от услуг по государственной регистрации фармацевтической продукции;
- 50 % штрафов, взимаемых с субъектов предпринимательства за нарушения требований лицензии, выданной на фармацевтическую деятельность, требований и условий референтных цен.
Документом утверждены:
- Организационная структура Агентства по развитию фармацевтической отрасли;
- План мер по дальнейшему ускорению реформ в фармацевтической отрасли и обеспечению населения качественными лекарственными средствами.
Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 29.01.2025 г.
Лола Абдуазимова.
